类风湿关节炎艾得辛治疗临床研究媒体见面会在京举行

日前，全球顶级医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康》（西太平洋）（The Lancet Regional Health-Western Pacific）在线发表了我国自主研发的1.1类新型抗类风湿关节炎药艾拉莫德的Ⅳ期临床研究结果。2021年6月15日下午，先声药业在北京举行了媒体见面会。会上，来自项目组长单位北京大学人民医院栗占国教授、李春教授，分中心负责人姜德训教授、王宽婷教授、赵绵松教授以及该药物的开发企业先声药业高级副总裁黄钦博士介绍了主要研究成果并回答媒体记者提问。会议由产品市场总监王慧女士主持。

 

类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，最后可能发生关节畸形及致残，也被称作“不死的癌症”。 2020年中国《类风湿性关节炎发展报告》显示，我国现有的500万类风湿关节炎患者。早期、规范化治疗对患者控制病情，改善预后十分关键。但由于病程长，患者个体差异大，大多数患者的病情仍未得到很好的控制，其缓解率低和经济花费高的问题仍未解决，尤其是在发展中国家。

这项艾拉莫德治疗类风湿关节炎（RA）的全国多中心前瞻性真实世界研究，由北京大学人民医院牵头，全国48家医院参与，共纳入1759名活动性类风湿关节炎患者。年龄从18到85岁，部分病人有高血压和糖尿病等伴发病，总疗程24周。

研究结果显示，71.9%接受艾拉莫德治疗的患者达到主要疗效终点——24周时的ACR20，而达到次要终点24周时的ACR50和ACR70疗效反应的患者分别为47.4%和24.0%。安全性方面，≥3级不良事件的发生率为3.4％，0.7％（13/1751）的SAE与艾拉莫德相关。同时，与既往研究相比，这项大样本研究中未见新的不良反应出现，是该项真实世界研究的主要结论之一。疗效相关因素分析提示，男性患者、短病程者治疗反应更好。栗占国教授领衔的这项研究填补了艾拉莫德在中国人群中大样本真实世界临床数据的空白，为临床用药提供新的指导依据。

本次研究被《柳叶刀》旗下期刊收录发表，更进一步证明了国际学术界对创新药物艾拉莫德的关注以及对中国RA临床研究水平的认可。

 

媒体交流环节，来自全国多家主流和专业媒体记者就药物的疗效和安全性，以及该研究结果对中国500万类风湿关节炎患者人群带来的意义进行答疑和讨论。