芬立平?布洛芬注射液在小儿骨科麻醉恢复室镇痛中的应用

目前小儿术后镇痛的策略虽然多样，但效果均欠佳。阿片类药物是术后镇痛的首选，曲马多是临床常用的术后镇痛一线药物，但作为阿片类药物，可能增加阿片类相关不良事件（ORADE）的风险。为了优化镇痛效果、减少不良反应，使用不同镇痛机制的药物实现多模式镇痛已成为主流。
　　近日，湖南省儿童医院麻醉手术科团队在《临床小儿外科杂志》上报道了将芬立平®布洛芬注射液用于小儿骨科麻醉恢复，现简述如下：
　　一、镇痛效果比较
　　给药前布洛芬组和曲马多组患者的FLACC评分差异有统计学意义（ t=0.270，P=0.788）；两组患者给药后T１时刻（用药后15min）首次FLACC评分较给药前明显降低，且差异有统计学意义（P＜0.001）。
　　两组患者各时间点 FLACC 评分比较（分，ｘ ± ｓ）

布洛芬组和曲马多组补救镇痛的比例分别为 18% （9/50）和 40% （20/50），差异有统计学意义（χ2=5.877，P=0.015）。布洛芬组和曲马多组治疗等级判定为“显效”和“完美”的比例分别为 82% （41/50） 和 58% （29/50）， 差 异 有 统 计 学 意 义（ χ2 =6.857，P=0.009）；布洛芬组和曲马多组无效比例分别为 10%（5/50）和26%（13/50），差异有统计学意义（χ2＝4.336，P=0.037），见下表。
　　两组补救镇痛次数和镇痛效果评估［n（%）］

二、安全性分析
　　22例发生治疗后即刻不良反应，其中布洛芬组8例（16%），曲马多组14例（28%），差异无统计学意义（χ2=2.098，P=0.148），见下表。常见的不良反应包括呕吐（5例）、头晕（11例）、呼吸抑制（6例）、镇静（5例）和发热（4例）。呼吸抑制为一过性，能够自行缓解，没有造成任何不良后果。两组均未发现出血和呕血的病例。
　　常见治疗后即刻不良反应［n（%）］

综上可知，芬立平®布洛芬注射液是恢复室内治疗小儿术后疼痛安全有效的药物，静脉输注布洛芬注射液10mg/kg耐受性良好，并且能够产生优于2mg/kg曲马多的镇痛效果。此外，布洛芬注射液具有减少阿片类药物用量的优势，是术后早期疼痛控制的一个安全选择。
　　2018年7月，苑东生物历经10年研发的布洛芬注射液（芬立平®）获国家药品监督管理局批准上市，为国内首个上市的布洛芬注射液，并且成功进入《中国上市药品目录集》，获批用于治疗轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛以及发热的退热治疗。2019年7月25日，布洛芬注射液获批“用于6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗”新适应症，极大地满足了国内6个月以上儿科患者退热、镇痛领域的安全用药需求，填补了低龄儿童镇痛缺乏注射剂型这一空白。芬立平®也是国内唯一获批6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗的布洛芬注射液。
　　长久以来，苑东生物坚持着以患者为中心，为人类健康沐浴阳光的企业使命。作为布洛芬注射液的首仿厂家，一直致力于布洛芬注射液在我国患者群体应用的安全性及有效性相关临床研究，为惠及更多中国患者贡献自己的力量！