莆田美德医械:取得首张生产医疗防护物资资格，正开足马力生产

林豹  陈小雪福建报道；

据(涵江时讯)2月20日讯：

打赢疫情防控阻击战，口罩、防护服等医疗防护物资的供应保障至关重要。连日来，莆田市涵江医疗用品生产企业加班加点，全力保障防疫一线物资供应。

位于莆田市涵江区江口镇的福建美德医械制造有限公司曾是非典时期我省医疗卫生应急储备企业，也是全市唯一拥有环氧乙烷灭菌设备的企业。

疫情发生后，该公司响应号召，再次激活已停产的口罩生产线。工人两班倒一条龙生产，从1月26日以来，已累计为省市提供200多万只口罩。

为助力企业顺利复工复产，市区主要领导多次深入该企业调研，鼓励企业增强社会责任意识，积极响应省市号召，加快生产口罩和防护服，并千方百计协调解决企业生产过程中遇到的困难。针对《医疗器械生产许可证》《二类医疗器械注册证》申办要求严、难度高的问题，涵江区政府向省药监局发函，协调开通“绿色通道”，加快审批进度。

市、区市场监管、工信等相关部门主动对接，开辟绿色通道，为企业提供保姆式服务，帮助企业开足马力生产。

莆田市涵江区市场监管局派出专门的“服务小组”，重点指导企业申办《医疗器械生产许可证》和《二类医疗器械注册证》，转产医用口罩和医用防护服，并协调检测机构对口罩和防护服进行检测，确保质量符合标准。涵江区市场监管局积极协调省药监局提供许可和注册申办材料模板，并指定专人对接指导，帮助美德医械在短时间内完成材料准备和报送；多次邀请省药监局医疗器械审评审批专家组、省食品药品认证审评中心检查组多次赴企实地检查，就企业厂房布局、设备配置、技术改造等方面进行指导，提出问题，给出建议，帮助规范。省药监局已在第一时间先行向美德医械提供临时注册证号，便于企业先行印制包装，确保发证后“生产—包装—上市”无缝衔接。

在省、市、区各级相关部门的通力协作下，2月20日，美德医械在全市首家取得医用防护服生产许可证，正开足马力生产疫情防控物资。

美德医械制造有限公司负责人黄玉坤表示，企业作为社会的一份子，虽然不能进入前线战“疫”，但是全力保障防疫物资生产，也是对打赢疫情防控阻击战的最大支持，目前全厂员工众志成城，火力全开保障医用防护服生产。