临床实证?权威背书｜多三甲医院联合招募震颤患者，共享国产医疗成果

一、多中心研究背景：高级别循证医学验证

• 发起单位：解放军总医院第一医学中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、首都医科大学附属北京友谊医院等顶尖三甲医院

• 核心设备：易优诺穿戴式低频治疗仪（国内首款获批）

• 研究标准：严格遵循《药物临床试验质量管理规范》

• 研究目标：为特发性震颤无创治疗提供高级别循证医学证据，优化治疗方案

• 招募状态：各中心持续招募，符合条件患者可免费获专家评估与治疗体验

二、各中心临床研究详情

1. 解放军总医院第一医学中心临床招募

• 研究重点：设备短期疗效与安全性验证

• 核心特色：先规范化诊断（基层医院 40% 特发性震颤被误诊为帕金森病），避免误诊误治

• 入组规模：50例特发性震颤患者

• 阶段性数据：单次治疗有效率超 70%，21 例持续治疗 4 周后日常活动能力提升 41%

2. 上海交通大学医学院附属瑞金医院临床招募

• 研究重点：经皮传入模式刺激（TAPS）长期疗效与安全性

• 随访周期：3 个月，每月 1 次规范随访

• 评估体系：Bain&Findley 日常生活活动量表（BF-ADL）+ 特发性震颤评定量表（TETRAS）+脑磁共振+肌电图分析

• 入组规模：已入组 25 例患者

• 中期数据：BF-ADL 量表评分从 6.8 分升至 9.0 分，提升 32%

3. 首都医科大学附属北京友谊医院临床招募

• 研究对象：经皮神经电刺激（TENS）长期疗效与安全性

• 评估体系：Bain&Findley 日常生活活动量表（BF-ADL）+ 特发性震颤评定量表（TETRAS）+肌电图分析

• 招募计划：入组 50 例患者，评估长期耐受性与持续疗效

三、患者参与核心福利

• 诊疗福利：免费享受三甲医院神经内科专家规范化诊断服务（含病史询问、体格检查、量表评估等）

• 设备福利：

1. 解放军总医院：免费单次使用设备接受治疗

2. 北京友谊医院： 至少3 个月设备使用权+3 个月定期随访评估+肌电图分析

3. 上海瑞金医院：至少3 个月设备使用权+3 个月定期随访评估 + 脑磁共振+肌电图分析

• 长期管理：纳入全国震颤患者数据库，获长期健康管理指导与最新治疗进展推送

四、统一招募标准（多中心专家联合制定）

1. 入选条件

• 年龄：18-75 岁，性别不限

• 诊断：临床确诊特发性震颤，单侧 / 双侧上肢姿势性 / 动作性震颤（可伴头部、声音或下肢震颤）

• 评分：TETRAS 量表至少 1 个主要手部任务≥2 分，BF-ADL 量表≥3 分

• 意愿：自愿签署知情同意书，配合完成随访

• 解放军总医院第一医学中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、首都医科大学附属北京友谊医院【持续招募中】