金赛药业长效生长激素纳入新版国家医保目录

近日，国家医保局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》显示，金赛药业金培生长激素注射液（金赛增）纳入新版国家医保目录，将于2026年1月1日起生效实施。

金培生长激素注射液作为我国完全自主知识产权的创新药，荣获国家科技进步奖二等奖，其相关质量标准也被收载于2025年版《中华人民共和国药典》。此次纳入医保目录，在填补目录内长效生长激素的空白同时，在减轻医疗负担方面，也将以更可及的价格，更好地保障儿童用药需求。据业内人士介绍，这款生长激素将有望成为国内患者治疗负担最低，临床使用时间最长，治疗患者数最多的长效生长激素。

10年不同病因患者使用，儿童用药强调安全、有效

金培生长激素注射液于2014年上市，这款U型PEG长效生长激素，其安全性一直被长期追踪研究。在2025年11月30日人民日报健康客户端举办的“2025致敬医者盛典·儿童安全用药学术交流会”上，中华医学会儿科内分泌遗传代谢学组组长、北京儿童医院内分泌科主任医师巩纯秀教授介绍：“经过10年追踪研究，金赛U型PEG长效生长激素未查见与药物相关的严重不良事件的报道，也无预期外不良反应。过往临床研究还显示，长效制剂的不良反应类型未发现新增风险，在近3000例临床研究中抗体检测率为零，为儿童长期用药提供了重要安全保障。”

生长激素周制剂与短效相比，提高了依从性和便利性，减少了治疗负担，能够改善患者用药期间的生活质量，尤其是对依从性更差的儿童，具有提高疗效的潜在优势。在生长激素缺乏症三期临床研究中，U型PEG长效生长激素治疗25周时年化生长速率达13.41厘米/年，效果显著优于短效制剂。在真实世界研究中，患儿使用长效方案治疗1年，身高改善明显优于短效。

矮小治疗率很低，获批多种适应症，满足大多数矮小疾病临床需求

据人民日报健康客户端的报道，我国儿童矮小发病率为3%，总数约700万人，但接受治疗患者仍不足5%。面对庞大的患儿群体，金赛药业长效生长激素的多个适应症获批，包括生长激素缺乏症（GHD）、特发性矮小（ISS）、特纳综合征（TS），为临床提供了重要的解决方案。 除生长激素缺乏症外，U型PEG长效生长激素的其他适应症应用也在不断接受临床检验。研究显示，在特发性矮小患儿真实世界研究中，长效生长激素治疗2年后，年生长速率达10.59厘米/年，身高改善优于短效；在特纳综合征与小于胎龄儿患儿中，分别经3年与4年治疗，也显示出持续的身高改善与良好的安全性。

据了解，依托金赛药业独有的U型PEG长效蛋白技术平台，长效技术中常见的免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题得到有效解决，金赛药业超长效月制剂生长激素已进入临床阶段，口服小分子生长激素促分泌药物的研发也在稳步推进。