2023临床研究CRC智慧管理，从“浙”出发 —— “小C精灵”走进浙江

2023年3月25日下午，由浙江省药理学会临床试验专业委员会、浙江大学医学院附属第二医院、全国CRC管理专家指导组与北京中兴正远科技有限公司联合举办的“临床研究质量提升与CRC管理发展研讨会（杭州.2023）”在美丽的杭州圆满举办。

三月的杭州，春色怡人。踏着绵绵春雨，借着暖暖春风，浙江省杭州市及其它地级市医院代表，以及临床试验行业相关企业齐聚杭州，共襄此次行业论坛盛宴。此次论坛活动特邀了浙江大学医学院附属第二医院阮邹荣主任，浙江省药品评审中心周耘主任，浙江大学医学院附属第一医院胡兴江副主任，浙江大学医学院附属邵逸夫医院方滢芝主任，宁波第一医院徐萍主任、北京中兴正远公司陈筱总经理、上海睿尔通医药技术有限公司程梅等嘉宾作主题演讲，分享行业概况，CRC管理的难点和痛点，并与本省同道在推进临床试验高质量发展的道路上交流韬略、分享智慧。浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员江波教授全程参与并主持了此次会议。

（浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员教授  江波）

浙江大学医学院附属第二医院主任阮邹荣进行了开场致辞，他对大家的到来表示热烈的欢迎。大家能以此为契机，为切实提高浙江省临床试验的质量管理水平探讨交流，进一步规范浙江省医院临床研究过程，探索新方向，走向新发展。

（浙江大学医学院附属第二医院 阮邹荣）

浙江省药品化妆品审评中心主任周耘在论坛会上致辞指出，浙江省作为医疗和临床研究科研大省，在新冠疫情过去的情况下，本次研讨会召开的很及时，希望通过本次研讨会加快推进浙江省临床试验管理提升。

（浙江省药品化妆品审评中心 周耘）

浙江大学医学院附属第一医院胡兴江主任药师详细介绍了浙大一附院CRC的培训、任用和项目管理的宝贵经验。

（浙江大学医学院附属第一医院 胡兴江）

浙江大学医学院附属邵逸夫医院方滢芝主任详细介绍了本院CRC现状、入职评估、上岗流程、培训、考核以及未来的新设想等。探索更优质、更高效、更便捷的方式，实现从粗放型向精细化管理的转变。

（浙江大学医学院附属邵逸夫医院 方滢芝）

宁波市一院的徐萍主任，给与会人员详细介绍了浙江省临床试验机构问卷调查情况分享，多角度多维度项目分析了浙江省临床试验机构的运营情况，大家对浙江省临床试验机构的快速发展和项目需求进行了详细的分享。

（宁波市一院 徐萍）

来自上海睿尔通医药技术公司的项目总监程梅，从临床试验第三方稽查的角度，分享了“稽查发现的问题纠正预防措施”，发现问题，并找到解决问题的办法和措施是提升质量的一种重要手段。

（上海睿尔通医药技术公司 程梅）

北京中兴正远科技有限公司陈筱总经理就CRC的管理与发展提出了新思路和新方向。不论是学科进步，还是行业发展，创新是推动健康产业不断向前发展的源泉。公司致力于临床试验研究行业十多年，为适应临床试验业务快速发展，提升临床试验质量和效率，在专家和行业学会组织指导下，公司研发了临床试验智能化助手“小C精灵”，一站式完成CRC选拔、登记、考核、更换等流程管理，兼具CRC培训平台、考试平台的功能，便于机构办、研究者、SMO、CRO、申办方在平台上对CRC工作进行综合管理，提高研究管理效率，提高新药研发效率。用于辅助CRC学习和工作管理，以及协助机构选拔CRC，大大提升了申办方、CRO项目开展的工作效率。

（北京中兴正远科技有限公司 陈筱）

在最后的讨论环节，现场采用了闭门式研讨会形式。就医院如何积极引进项目，如何将临床试验的数量和质量两手抓，怎样准确把控临床试验风险以及CRC管理经验和新模式分享等展开探讨，并对“小C精灵”给予了高度的评价和认可，浙江省与会的临床试验机构主任们迫切需要“小C精灵”在浙江上线运行。

（讨论环节）